EBOLA, ACCORDO CON AGENZIA AFRICANA PER LA RICERCA SUI VACCINI
L’Agenzia europea per i medicinali, EMA, e l’Agenzia africana per i medicinali, AMA, hanno pubblicato indicazioni congiunte per accelerare lo sviluppo di vaccini contro il virus Bundibugyo, responsabile degli attuali focolai di Ebola. Il documento definisce i requisiti minimi per avviare gli studi clinici e fornisce indicazioni sulla progettazione delle sperimentazioni, mantenendo le necessarie garanzie scientifiche e di sicurezza per i partecipanti. In presenza di dati già disponibili su piattaforme vaccinali ben caratterizzate, come quelle a mRNA e alcuni vettori virali, determinate prove sugli animali potrebbero essere rinviate o, in specifiche circostanze, non essere richieste. Le agenzie raccomandano di avviare possibilmente le prime sperimentazioni in Africa, così da facilitare il passaggio a studi più ampi nelle popolazioni colpite. Viene inoltre considerato preferibile un vaccino monodose, più semplice da distribuire rapidamente durante un’epidemia. Il documento sottolinea anche la necessità di includere, quando saranno disponibili sufficienti dati iniziali sulla sicurezza, bambini e donne in gravidanza, categorie interessate dalla malattia. L’obiettivo è accelerare lo sviluppo di vaccini efficaci senza compromettere il rigore della valutazione scientifica.
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