FARMACI, L’EMA RACCOMANDA UNA NUOVA TERAPIA ORALE PER OBESITÀ E DIABETE DI TIPO 2
L’Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha raccomandato l’autorizzazione nell’Unione europea di Foundayo, un farmaco destinato alla gestione del peso negli adulti e al trattamento del diabete di tipo 2. Si tratta di una possibile alternativa da assumere per bocca ad altri trattamenti disponibili in forma iniettabile o orale. Per il controllo del peso, il medicinale è indicato negli adulti con obesità oppure sovrappeso associato ad almeno un problema di salute correlato, sempre in combinazione con un’alimentazione equilibrata e attività fisica. Per il diabete di tipo 2 può essere utilizzato quando il controllo della glicemia non è adeguato, da solo oppure insieme ad altri farmaci, a seconda delle condizioni del paziente. Negli studi clinici dedicati alla gestione del peso, i partecipanti hanno perso in media circa il 5-11 per cento del peso corporeo, a seconda del dosaggio, rispetto al 2-2,5 per cento osservato con il placebo. Negli studi sul diabete, il farmaco ha ridotto l’emoglobina glicata, un indicatore del controllo della glicemia, di circa 1,2-1,9 punti percentuali, in funzione della dose. La raccomandazione dell’EMA rappresenta una fase intermedia della procedura: la decisione definitiva spetta ora alla Commissione europea. Soltanto dopo l’eventuale autorizzazione si procederà alle decisioni nazionali su prezzo e rimborsabilità. Il medicinale sarà disponibile esclusivamente su prescrizione medica.
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